TV2 bragte i går aftes – tirsdag den 15. april – i sundhedsprogrammet Praxis et indslag om misbrug af hostemidlet Dexofan. Kritikken gik på, at Dexofan angiveligt misbruges af unge til at få en LSD lignende rus, hvorfor det er kritisk at det kan købes i håndkøb på apoteket. Ydermere skulle der angiveligt være 6 dødsfald blandt danskere i perioden 2001-2006, hvor Dexofan har været involveret.

Nycomed har markedsført Dexofan tabletter siden 1988, og det har siden 1993 haft status som håndkøbsprodukt. Mange danskere har således gennem årene haft glæde af at kunne gå på apoteket og købe Dexofan til lindring af deres hoste. Det er derfor meget beklageligt for de mange, at lægemidlet af enkelte bruges mod hensigten og indtages i langt større doser end anbefalet, sådan som TV2 fremlagde det.

Lægemiddelstyrelsen har forelagt de nye oplysninger for Registreringsnævnet (som rådgiver styrelsen i spørgsmål, om lægemidler skal være receptpligtige eller kan sælges i håndkøb) på nævnets møde den 10. april 2008, og Registreringsnævnet har foretaget en fornyet vurdering af udleveringsgruppen for Dexofan. Nævnet har på mødet anbefalet, at Dexofan gøres receptpligtigt i udleveringsgruppe A. Udleveringsgruppe A betyder, at recepten kun kan anvendes én gang.

Nycomed er orienteret om dette i et brev fra Lægemiddelstyrelsen af 14. april 2008. Heri nævnes det også, at Nycomed har mulighed for frem til 22. april at kommentere på Registreringsnævnets indstilling.

Da informationerne om øget misbrug og dødsfald er nye for os, har vi brug for at vurdere de nye informationer nøje. Vi overvejer derfor i øjeblikket vores svar, og vil derefter orientere Lægemiddelstyrelsen. Indtil det er sket, har Nycomed ingen kommentarer til Registreringsnævnets revurdering.

Et centralt punkt i denne sag er, som Lægemiddelstyrelsen også påpeger i deres nyhed fra den 14. april om Dexofan, at der har været informationer om Dexofan i behandlingssystemet, der ikke er kommet videre til hverken Nycomed, som producent, eller Lægemiddelstyrelsen som ansvarlig myndighed. Det er ikke tilfredsstillende, og vi vil derfor søge en dialog med Lægemiddelstyrelsen og andre relevante parter for at undersøge, hvordan vi fremover kan være sikre på at få de rette informationer om vores produkter, så vi har mulighed for at agere.

Når vi har vurderet de nye informationer og udfærdiget et svar til Lægemiddelstyrelsen, vil det være tilgængeligt her på nycomed.dk.

Venlig hilsen

Nycomed Danmark

Kristian Lysgaard
Kommunikationschef